Анемия и вторичный иммунодефицит являются одними из наиболее частых и тяжёлых осложнений лучевой и химиотерапии у онкологических больных. Анемия не является самостоятельным заболеванием, однако встречается как синдром при целом ряде заболеваний. Качество жизни людей, страдающих анемией, резко снижается: они испытывают слабость, одышку, снижение работоспособности и нарушения сна.
Лучевая и химиотерапия сопровождаются угнетением иммунной системы и развитием вторичного иммунодефицита, который проявляется общей слабостью, снижением работоспособности, снижением мышечного тонуса и другими симптомами. Указанные нарушения функции кроветворной и иммунной систем приводят к существенному снижению качества жизни онкологических больных и в ряде случаев вынуждают прерывать курс лечения.
Настоящая статья основана на официальном клиническом отчёте, утверждённом директором Медицинского центра Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии, доктором медицинских наук, профессором В.Х. Хавинсоном. Исследование проводилось с апреля по ноябрь 2011 года.
Состав препарата и механизм действия
Комплекс пептидов ПРОТЕКТОР 3 Плюс содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из тканей тимуса, костного мозга и шишковидной железы (эпифиза) молодых животных — телят не старше 12-месячного возраста или свиней. Каждая капсула содержит 30 мг активных субстанций (по 10 мг пептидов каждого вида).
По данным с сайта официального дистрибьютера пептидов Хавинсона bio-peptides.ru в Москве три компонента препарата воздействуют на три ключевые системы организма, которые в совокупности определяют как иммунный статус, так и способность к восстановлению после агрессивных воздействий.
Экспериментальные исследования подтвердили тканеспецифическое действие пептидов на клетки тех тканей, из которых они выделены. Препарат регулирует процессы метаболизма в клетках кроветворной, нейроэндокринной и иммунной систем, повышает их резервные возможности. Важны и антиоксидантные свойства комплекса: он регулирует процессы перекисного окисления липидов в клетках кроветворной и иммунной систем, защищая их от окислительного повреждения.
Дизайн клинического исследования
В исследовании приняли участие 58 пациентов — 35 женщин и 23 мужчины — в возрасте от 52 до 75 лет с последствиями лучевой или химиотерапии по поводу онкологического заболевания.
Клинические жалобы пациентов до лечения:
-
Плохое самочувствие, апатия, слабость
-
Снижение мышечного тонуса и аппетита
-
Быстрая утомляемость, снижение работоспособности
-
Одышка при незначительной или умеренной нагрузке
-
Сердцебиения, головная боль, шум в ушах
-
Нарушение сна
Объективные данные:
-
Бледность кожных покровов, видимых слизистых и ногтевых лож
-
Выраженный астенический синдром
Лабораторные данные до лечения:
-
Снижение количества эритроцитов и содержания гемоглобина (анемия различной степени тяжести)
-
Лейкопения, лимфоцитопения
-
Снижение содержания Т-лимфоцитов, «активных» Т-лимфоцитов и В-лимфоцитов — вторичный иммунодефицит
Все больные были разделены на две группы:
-
Контрольная группа (19 человек): общепринятая терапия
-
Основная группа (39 человек): общепринятая терапия + Комплекс пептидов ПРОТЕКТОР 3 Плюс по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 30 дней
Результаты: динамика субъективного состояния
Применение Комплекса пептидов ПРОТЕКТОР 3 Плюс у онкологических больных способствовало значимому улучшению самочувствия. Уже в рамках 30-дневного курса зафиксированы статистически достоверные различия между основной и контрольной группами по всем ключевым субъективным показателям.
Таблица 1. Динамика субъективных показателей у онкологических больных после лучевой и химиотерапии (% больных с данным симптомом)
*p<0,05 достоверно по сравнению с показателем до лечения; p<0,05 достоверно по сравнению с контрольной группой
Особенно показателен результат по показателю «нарушение сна»: в контрольной группе улучшение сна отметили 69,4% пациентов; в основной группе, принимавшей ПРОТЕКТОР 3 Плюс, нарушение сна сохранялось лишь у 18,7% — при исходном уровне 89,4%.
У пациентов основной группы не менее чем в 50% случаев улучшились все отслеживаемые показатели, а по ряду из них — сниженной работоспособности, сердцебиению и головной боли — улучшение наступило в 70–75% случаев.
Результаты: кроветворная система (гемоглобин и эритроциты)
После применения Комплекса пептидов ПРОТЕКТОР 3 Плюс отмечено значимое улучшение показателей содержания эритроцитов и гемоглобина в крови.
Таблица 2. Влияние Комплекса пептидов ПРОТЕКТОР 3 Плюс на содержание эритроцитов и гемоглобина у онкологических больных
*p<0,05 — достоверно по сравнению с показателем до лечения; p<0,05 — достоверно по сравнению с контрольной группой
До лечения уровень гемоглобина составлял в среднем 70,2 г/л — что соответствует анемии тяжёлой степени. После лечения с применением ПРОТЕКТОР 3 Плюс гемоглобин достиг 122,1 г/л — в пределах нормальных значений. В контрольной группе гемоглобин вырос до 105,9 г/л, что также является статистически достоверным, однако уступает результату основной группы. Содержание эритроцитов в основной группе достигло нормального диапазона (3,9±0,6 × 10¹²/л), достоверно превысив показатель контрольной группы.
Отмеченные изменения в периферической крови коррелируют с клиническими данными (таблица 1) и свидетельствуют о восстановлении функционирования кроветворной системы, нарушенной под воздействием лучевой или химиотерапии.
Результаты: иммунологические показатели
Ключевым и уникальным результатом исследования является нормализация показателей иммунной системы в основной группе.
Таблица 3. Влияние Комплекса пептидов ПРОТЕКТОР 3 Плюс на иммунологические показатели крови
*p<0,05 — статистически достоверно по сравнению с нормой; p<0,05 — по сравнению с показателем до лечения; ^p<0,05 — по сравнению с контрольной группой
До лечения у всех больных отмечалась лейкопения, лимфоцитопения, снижение содержания Т- и В-лимфоцитов — картина тяжёлого вторичного иммунодефицита, типичного для последствий лучевой и химиотерапии.
Ключевые изменения при применении ПРОТЕКТОР 3 Плюс:
-
Лейкоциты достигли нормальных значений (4,94±0,41×10/л). В контрольной группе показатель также повысился, но нормальных значений не достиг
-
Т-лимфоциты повысились в 2 раза по сравнению с показателем до лечения и достоверно выше, чем у пациентов контрольной группы
-
«Активные» Т-лимфоциты — показатель функционального состояния клеточного иммунитета, играющий ключевую роль в онкологическом процессе, — только под действием ПРОТЕКТОР 3 Плюс повысился до уровня нормальных показателей (0,53±0,04 при норме 0,59±0,04). В контрольной группе этот показатель оставался достоверно ниже нормы
Важность показателя активных Т-лимфоцитов трудно переоценить: именно они обеспечивают распознавание и уничтожение опухолевых клеток. Восстановление этого параметра до нормального уровня при онкологическом процессе является значимым клиническим результатом.
Указанные изменения коррелировали с положительной динамикой субъективного состояния: улучшением аппетита и сна, повышением мышечного тонуса, уменьшением апатии.
Безопасность и переносимость
При применении Комплекса пептидов ПРОТЕКТОР 3 Плюс не выявлено побочных эффектов, осложнений и лекарственной зависимости. Препарат хорошо переносится при пероральном применении. Он может применяться в сочетании с любыми средствами симптоматической и патогенетической терапии, используемыми для коррекции нарушений функций кроветворной и иммунной систем, в том числе в период проведения онкологического лечения.
Проведённое клиническое исследование свидетельствует о терапевтической эффективности Комплекса пептидов ПРОТЕКТОР 3 Плюс и целесообразности его применения в комплексном лечении:
-
Онкологических больных после лучевой или химиотерапии
-
Больных с анемией различного генеза
-
Пациентов с вторичным иммунодефицитом
-
В качестве профилактики развития онкологических заболеваний
Препарат оказывает нормализующее действие на функциональную активность клеток иммунной, нейроэндокринной систем и костного мозга. В отличие от синтетических иммуностимуляторов, он активирует собственные защитные механизмы организма — стимулирует не отдельные звенья, а весь каскад иммунного ответа одновременно.
Рекомендуемый режим приёма: 1–2 капсулы 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. Повторный курс — через 4–6 месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. ВОЗМОЖНЫ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА (ВРАЧА).
|
